日期：2024-06-19
第一條 為規(guī)范我省醫(yī)療損害鑒定工作，維護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益，保證醫(yī)療損害鑒定工作有序開展，根據(jù)《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》、《江蘇省醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》、《江蘇省司法鑒定管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱醫(yī)療損害鑒定，是指鑒定機(jī)構(gòu)運(yùn)用專業(yè)技術(shù)知識，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中的醫(yī)療行為是否有過錯、損害后果、醫(yī)療事故與損害后果之間的因果關(guān)系、醫(yī)療事故在損害后果中的因果力等進(jìn)行識別、判斷，并提出鑒定意見的活動。
第三條 醫(yī)療損害鑒定工作應(yīng)當(dāng)遵循客觀、公正、科學(xué)的原則，按照規(guī)定的程序進(jìn)行。
第四條省、設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)協(xié)會和具有法醫(yī)臨床鑒定、法醫(yī)病理鑒定、法醫(yī)精神病鑒定業(yè)務(wù)范圍的司法鑒定機(jī)構(gòu)可以接受委托，開展醫(yī)療損害鑒定。醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)由省級衛(wèi)生計生行政部門、司法行政部門公布。
第五條 省衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)會同省司法行政部門建立醫(yī)療損害鑒定專家?guī)臁?/p>
專家?guī)彀凑蔗t(yī)學(xué)相關(guān)二級學(xué)科分類建立，增設(shè)健康管理、法醫(yī)學(xué)等類別，并按照學(xué)科專業(yè)群名單設(shè)立學(xué)科專業(yè)群。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)按照要求推薦專家?guī)斐蓡T人選。符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員、法醫(yī)也可以經(jīng)所在單位同意后直接向建立專家?guī)斓男姓块T申請成為專家?guī)斐蓡T人選。專家的遴選辦法另行規(guī)定。
第六條 參加鑒定的專家應(yīng)當(dāng)從醫(yī)療損害鑒定專家?guī)熘邢嚓P(guān)學(xué)科專業(yè)組中選取。
專家?guī)熘械膶＜矣辛x務(wù)參與醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)的鑒定工作。
第七條 省級衛(wèi)生計生行政部門、司法行政部門應(yīng)當(dāng)對專家?guī)鞂嵤﹦討B(tài)監(jiān)督，及時調(diào)整。
第八條 醫(yī)患雙方自行協(xié)商或者醫(yī)療糾紛人民調(diào)解過程中，需要進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同委托。
醫(yī)療糾紛人民調(diào)解過程中，醫(yī)患雙方對選定醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)不能達(dá)成一致或者雙方要求隨機(jī)選定的，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會主持隨機(jī)選定。
醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)的選擇不受地域限制。
第九條 人民法院在訴訟過程中需要對醫(yī)療損害進(jìn)行鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托醫(yī)學(xué)協(xié)會或者司法鑒定機(jī)構(gòu)依照法律、法規(guī)和最高人民法院及國家有關(guān)部門的規(guī)定進(jìn)行。
人民法院委托司法鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定，可以根據(jù)案件情況，優(yōu)先選擇符合下列條件之一、并且與案件審理需要相適應(yīng)的司法鑒定機(jī)構(gòu)：
（1）法醫(yī)臨床鑒定或者法醫(yī)病理鑒定業(yè)務(wù)已通過國家級認(rèn)證和認(rèn)可；
（二）具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱的司法鑒定師5人以上，其中具有法醫(yī)學(xué)高級技術(shù)職稱的司法鑒定師至少2人。
第十條 訴訟過程中需要重新鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托原鑒定機(jī)構(gòu)以外的其他醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)，且受委托的鑒定機(jī)構(gòu)的資質(zhì)不得低于原鑒定機(jī)構(gòu)的資質(zhì)。有特殊原因的，也可以委托原醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行重新鑒定，重新鑒定應(yīng)當(dāng)由原醫(yī)療損害鑒定人或者鑒定專家以外的其他具有相應(yīng)資質(zhì)的鑒定人或者專家進(jìn)行。
第十一條 醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先從其所在地專家?guī)熘羞x取專家參與鑒定；鑒定專家?guī)熘械膶＜也荒軡M足鑒定需要的，可以選取專家?guī)焱獾膶＜摇?/p>
第十二條 醫(yī)學(xué)會進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定，應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘羞x取3個以上相關(guān)二級學(xué)科的單數(shù)專家參加鑒定聽證。醫(yī)療損害鑒定涉及多個學(xué)科的，主干學(xué)科專家人數(shù)不得少于專家組成員的二分之一。鑒定聽證會由鑒定組組長主持，專家進(jìn)行審議。
司法鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定，應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘羞x取3名以上相關(guān)二級學(xué)科的單數(shù)專家參加鑒定聽證。醫(yī)療損害鑒定涉及多個學(xué)科的，主干學(xué)科專家人數(shù)不得少于專家組成員的二分之一。鑒定聽證會由第一鑒定人主持，專家應(yīng)當(dāng)出具咨詢意見。
醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和診斷、治療、護(hù)理等技術(shù)操作規(guī)范、程序，獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療損害鑒定。任何單位和個人不得干預(yù)醫(yī)療損害鑒定工作。
第十三條 醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)接受醫(yī)療損害鑒定委托，應(yīng)當(dāng)要求委托人出具醫(yī)療損害鑒定委托書，并提交以下材料：
1、患者有效身份證件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、主治醫(yī)師及其他有關(guān)人員的資格證明、執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；
（2）患者的門診病歷、住院病歷以及與疾病診斷、治療相關(guān)的客觀病歷原件、復(fù)印件；
（3）醫(yī)學(xué)影像資料、視聽資料、病理切片等；
（四）評估機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要提交的其他材料。
如需重新鑒定，還應(yīng)當(dāng)提交原醫(yī)療鑒定意見書復(fù)印件。
本條第一款、第二款、第三款規(guī)定提交的材料，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)患雙方確認(rèn)或者經(jīng)人民法院質(zhì)證。
醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管委托人提交的鑒定材料，鑒定需要使用全部檢測材料或者損壞原物，可能導(dǎo)致證據(jù)毀滅、滅失的，應(yīng)當(dāng)事先告知委托人并取得書面同意。
第十四條 醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)接到委托后，應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)對委托鑒定事項及材料進(jìn)行審查，符合鑒定條件的，出具《受理通知書》，并書面告知委托人。
委托鑒定事項不明確、材料不充分或者存在影響鑒定的缺陷的，應(yīng)當(dāng)書面通知委托人確認(rèn)、補(bǔ)充。
第十五條 有下列情形之一的，醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)不得接受鑒定委托，并應(yīng)當(dāng)書面告知委托人并說明理由：
（1）醫(yī)生或者患者單方面委托；
（2）委托事項超出該機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍的；
（3）委托人提交的材料經(jīng)補(bǔ)充，仍不能滿足鑒定需要的；
（4）委托人未按照要求提供鑒定材料，或者提供的鑒定材料未經(jīng)醫(yī)患雙方認(rèn)可或者人民法院認(rèn)可的；
（五）因藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療器械質(zhì)量缺陷發(fā)生爭議，需要鑒定的；
（6）委托人已委托其他評估機(jī)構(gòu)對同一評估事項進(jìn)行評估，尚未出具評估意見的；
（七）評估機(jī)構(gòu)存在應(yīng)當(dāng)回避情形，可能影響評估公正性的；
（8）其他不符合法律、法規(guī)、規(guī)章和國家規(guī)定的情形。
第十六條 醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)療損害鑒定的，鑒定費(fèi)用由雙方各承擔(dān)一半，除非醫(yī)療機(jī)構(gòu)愿意全額支付。
未按照規(guī)定交納鑒定費(fèi)用的，視為放棄醫(yī)療損害鑒定委托。
第十七條 醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定，應(yīng)當(dāng)舉行鑒定聽證，聽取醫(yī)患雙方陳述。醫(yī)學(xué)會組織的鑒定專家和相關(guān)工作人員以及司法鑒定機(jī)構(gòu)的鑒定人員和邀請的專家應(yīng)當(dāng)參加鑒定聽證。
醫(yī)學(xué)會進(jìn)行涉及死亡原因或者傷殘評估的醫(yī)療事故鑒定時，必須有法醫(yī)參與。
第十八條 鑒定人、鑒定人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自行回避，醫(yī)生、患者也可以口頭或者書面要求其回避：
（1）是醫(yī)患關(guān)系人或者其近親屬；
（二）與醫(yī)療損害糾紛有利害關(guān)系；
（3）對醫(yī)生或患者，或者兩者有既得利益；
（4）與醫(yī)師、患者或者雙方有其他關(guān)系，可能影響鑒定公正性的；
（五）參加過本鑒定所涉案件的會診、治療、會診、聽證、鑒定或者法庭質(zhì)證等活動；
（六）法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)回避的其他情形。
第十九條 醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于醫(yī)療損害鑒定聽證會舉行7日前書面通知委托人、醫(yī)患雙方、專家舉行聽證會的時間、地點(diǎn)和要求，并將鑒定材料送達(dá)專家。
第二十條 參加醫(yī)療損害鑒定聽證的醫(yī)方、患方當(dāng)事人不得超過3人。當(dāng)事人無故缺席、主動回避或者拒絕參加鑒定聽證的，不影響鑒定聽證的進(jìn)行。
第二十一條 醫(yī)療損害鑒定聽證按照以下程序組織進(jìn)行：
（一）宣布鑒定聽證事項，核實醫(yī)患雙方身份，介紹鑒定人員或者專家的姓名、職稱；
（二）詢問是否需要回避，醫(yī)患雙方或者雙方當(dāng)事人按照本辦法第十八條規(guī)定申請回避的，應(yīng)當(dāng)中止聽證，待人員確定后恢復(fù)聽證；
（3）醫(yī)生與患者應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)按照患者第一、醫(yī)生第二的順序陳述意見和理由；
（4）鑒定人或者專家可以根據(jù)需要向醫(yī)生、患者提問；
（五）必要時，可以對患者進(jìn)行現(xiàn)場體檢，并做好現(xiàn)場體檢詳細(xì)記錄。對未成年人進(jìn)行體檢時，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)在場。對女性進(jìn)行體檢時，應(yīng)當(dāng)有女性工作人員在場；
（六）醫(yī)患雙方退場，專家組根據(jù)委托事項及爭議焦點(diǎn)進(jìn)行討論、簽字。
審理案件的法官或者主持調(diào)解的調(diào)解員可以全程參加評估聽證過程。
第二十二條 鑒定評議過程中，專家應(yīng)當(dāng)根據(jù)鑒定材料、醫(yī)患雙方陳述、現(xiàn)場檢查等情況，結(jié)合健康管理、醫(yī)學(xué)專業(yè)理論知識、技術(shù)和臨床經(jīng)驗，依據(jù)醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)范、技術(shù)指導(dǎo)原則、藥品說明書等，對委托鑒定事項涉及的關(guān)鍵問題進(jìn)行綜合分析，出具專業(yè)技術(shù)評判意見。
醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實記錄鑒定聽證過程和專家評議意見，對委托事項或者爭議焦點(diǎn)不明確的，應(yīng)當(dāng)要求專家澄清并簽字。
第二十三條 醫(yī)學(xué)會根據(jù)鑒定專家的意見，出具醫(yī)療損害鑒定意見，鑒定意見由全體專家簽名，并加蓋醫(yī)學(xué)會醫(yī)療損害鑒定專用章。
司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合鑒定人、邀請專家的意見，出具醫(yī)療損害鑒定意見，該意見應(yīng)當(dāng)附有參加鑒定聽證的專家簽字的咨詢意見。鑒定人與專家的咨詢意見不一致的，鑒定人應(yīng)當(dāng)進(jìn)行針對性的分析，并在鑒定意見中予以說明。
第二十四條 醫(yī)療損害鑒定意見一般包括以下主要內(nèi)容：
（一）委托鑒定事項的基本情況和診斷、治療情況摘要；
（2）醫(yī)生、患者各自陳述的主要觀點(diǎn)和理由；
（3）評估過程的描述；
（iv）醫(yī)療差錯分析；
（5）因果分析；
（6）醫(yī)療損害的后果和殘疾的程度。
前款第（四）項涉及的醫(yī)療事故分析，應(yīng)當(dāng)參考侵權(quán)責(zé)任法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例、病歷書寫基本規(guī)范、臨床技術(shù)操作規(guī)范等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診斷、治療、護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)、常規(guī)。
前款第（五）項中的因果關(guān)系分析，是指分析患者病情演變過程中產(chǎn)生的損害后果與醫(yī)療行為之間是否存在因果關(guān)系。損害后果涉及多種原因時，應(yīng)當(dāng)分析各原因在產(chǎn)生損害后果過程中的因果力。患者死亡未經(jīng)尸檢，死亡原因不明，影響鑒定人對醫(yī)療事故作用和患者損害后果的判斷的，應(yīng)當(dāng)在鑒定意見中說明；能夠作出臨床判斷的，應(yīng)當(dāng)寫明“臨床判斷”、“臨床考慮”或者“根據(jù)臨床資料”等內(nèi)容。
第二十五條 醫(yī)療事故造成損害結(jié)果的因果關(guān)系，分為下列情形：
（1）完全因素，即患者的損害完全是由于醫(yī)療事故造成的；
（二）主要因素，即患者的損害主要是由醫(yī)療事故造成的，其他因素起著次要作用；
（3）因素均等，即難以區(qū)分醫(yī)療事故的主次因素以及其他因素；
（四）次要因素，即患者的損害主要是由其他因素造成的，醫(yī)療事故起著次要作用；
（5）輕微因素，即患者的損害主要是由其他因素造成的，醫(yī)療事故的作用較小；
（6）無因果關(guān)系，是指患者損害的發(fā)生與醫(yī)療事故無關(guān)。
危害后果包括疾病治療自然過程中造成的組織器官缺陷、功能障礙，以及因醫(yī)療事故造成的不良后果。
醫(yī)療損害后果和傷殘程度的評估應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定和相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查分析后進(jìn)行。
第二十六條 醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自接受委托之日起30個工作日內(nèi)完成鑒定。鑒定事項涉及復(fù)雜、疑難或者特殊技術(shù)問題的，鑒定時間可以延長，延長時間一般不得超過30個工作日。延長期限應(yīng)當(dāng)書面告知委托人。醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)與委托人對完成鑒定的時限另有約定的，從其約定。
辨認(rèn)過程中補(bǔ)充或者重新提取辨認(rèn)材料所需時間不計算在辨認(rèn)時限內(nèi)。
第二十七條 有下列情形之一的，醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)中止鑒定，書面告知委托人并說明理由：
（1）委托人未按照規(guī)定提交相關(guān)醫(yī)療鑒定材料的；
（2）醫(yī)方、患者或者雙方對鑒定材料的真實性有異議的；
（3）因醫(yī)方、患者方或者其他原因，暫時無法繼續(xù)鑒定的；
（四）評估機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要中止評估的其他情形。
第二十八條 醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)接受鑒定委托后，發(fā)現(xiàn)鑒定委托不符合本辦法第十五條的規(guī)定，或者有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)終止鑒定，書面通知委托人并說明理由：
（1）委托人要求終止鑒定的；
（二）中止情形超過90日仍未消除的；
（3）主要鑒定材料缺失，不能出具鑒定意見的；
（4）因醫(yī)生、患者的原因或者其他原因，無法進(jìn)行鑒定的。
第二十九條 有下列情形之一的，醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)在出具醫(yī)療損害鑒定意見前，可以根據(jù)委托人的要求進(jìn)行補(bǔ)充鑒定：
（一）原委托評估事項有遺漏的；
（2）委托人對原委托評估事項提供新的評估材料，且足以影響評估意見的；
（3）其他需要額外評估的情形。
補(bǔ)充鑒定是原委托鑒定的組成部分，一般應(yīng)當(dāng)由原醫(yī)療損害鑒定人或者鑒定專家進(jìn)行。
第三十條 在訴訟過程中，人民法院要求鑒定人、專家出庭的，應(yīng)當(dāng)在開庭七日前將出庭通知書和對鑒定意見提出異議的材料送達(dá)鑒定機(jī)構(gòu)，由鑒定機(jī)構(gòu)指派鑒定人、專家出庭。
鑒定人、鑒定人因特殊原因不能出庭的，經(jīng)人民法院許可，可以書面回答詢問，或者通過視聽傳輸技術(shù)等網(wǎng)絡(luò)在線方式遠(yuǎn)程出庭作證。
第三十一條 醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全執(zhí)業(yè)、檔案、費(fèi)用、財務(wù)、投訴處理等管理制度，建立健全質(zhì)量管理體系。
醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對鑒定人員、專家鑒定活動的管理和監(jiān)督，鑒定人員、專家違反本辦法或者醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)予以糾正。
醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療損害鑒定信息報告制度，于每年3月15日前將上年度鑒定結(jié)果及全部鑒定意見報送省級衛(wèi)生計生行政部門和司法行政部門。
第三十二條 衛(wèi)生計生行政部門、司法行政部門應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)依法加強(qiáng)對醫(yī)療損害鑒定機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督，適時開展專項審查，建立鑒定機(jī)構(gòu)、鑒定人員、專家誠信檔案，將醫(yī)療損害鑒定中的違法違規(guī)行為納入社會信用體系。
人民法院在委托鑒定過程中應(yīng)當(dāng)及時了解醫(yī)療損害具體鑒定的實際情況，并及時反饋相關(guān)部門。
第三十三條 本辦法所稱醫(yī)療損害鑒定專業(yè)類別包括全科內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、胃腸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、血液內(nèi)科、腎內(nèi)科、內(nèi)分泌科、老年病科、普通外科、神經(jīng)外科、骨科、泌尿外科、心胸外科、燒傷整形外科、婦科、產(chǎn)科、兒科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮膚性病科、醫(yī)學(xué)美容科、精神科、傳染病科、腫瘤科、急診醫(yī)學(xué)、輸血科、麻醉科、病理科、醫(yī)學(xué)影像科、普通超聲科、介入放射科、風(fēng)濕免疫科、西醫(yī)科、中醫(yī)科、護(hù)理科、中醫(yī)內(nèi)科、中醫(yī)外科、針灸科、推拿科、預(yù)防醫(yī)學(xué)科、健康管理科、法醫(yī)學(xué)科等。
第三十四條 本辦法適用于本省醫(yī)療損害鑒定活動的管理。
第三十五條 本辦法自2017年11月23日起施行。
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