日期：2024-06-20
2020年，生物醫(yī)藥板塊表現(xiàn)亮眼，在兩市普遍下跌的情況下依然保持強勢，春麗醫(yī)療2020年股價達(dá)到48.2港元/股，創(chuàng)始人石春寶家族財富也突破95億元人民幣，正式進(jìn)入福布斯億萬富豪行列。
然而這樣順利的日子并沒有持續(xù)多久。
2021年9月首次全國骨科耗材集采，圍繞春力醫(yī)療核心業(yè)務(wù)——關(guān)節(jié)產(chǎn)品展開。
本次集采產(chǎn)品為初次置換全髖關(guān)節(jié)和初次置換全膝關(guān)節(jié)，共有5804家醫(yī)療機構(gòu)參與，首年意向采購量為54萬套，占全國醫(yī)療機構(gòu)總需求量的90%，采購周期為2年。
本次集采共有48家企業(yè)參與，其中包括強生、史賽克、捷邁、微創(chuàng)、春立醫(yī)療、大博醫(yī)療、邁瑞等國內(nèi)外知名醫(yī)療器械企業(yè)。
其中，有44家企業(yè)的產(chǎn)品入選，入選率近92%。
根據(jù)公開中標(biāo)結(jié)果，本次集采中選的髖關(guān)節(jié)終端平均價格下降80%，由3.5萬元降至約7000元；膝關(guān)節(jié)終端平均價格下降84%，由3.2萬元降至約5000元。
相比前次心臟支架集采平均93%的降價幅度，此次關(guān)節(jié)集采降價幅度相對較溫和。
春力醫(yī)療中標(biāo)了兩個髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品，但落選了一款膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品。
春麗醫(yī)療中標(biāo)的兩款髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品的終端價格較集采前網(wǎng)上掛牌價格有較大幅度下降，若集采帶來的這兩款產(chǎn)品銷量增長無法彌補分銷價格的下降，春麗醫(yī)療或?qū)⒚媾R營收、利潤下滑的危機。
未中標(biāo)的膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品也是春麗醫(yī)療的核心產(chǎn)品之一，近年來營收占比一直在15%以上。但本次集采產(chǎn)品數(shù)量較大、采購周期較長，未中標(biāo)產(chǎn)品短期內(nèi)難以通過集采以外的渠道打開公立醫(yī)療機構(gòu)市場。
春利醫(yī)療在招股書中也提到了這一點，在完全無法進(jìn)入公立醫(yī)療機構(gòu)市場的極端情況下，公司膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品收入可能下滑90%以上。
中標(biāo)結(jié)果公布后，春利醫(yī)療股價下跌17%。
選舉結(jié)果公布次日春立醫(yī)療股價（2021年9月15日）
集采結(jié)束后，春利醫(yī)療股價有所波動，但整體趨勢仍是向下的，截至春利醫(yī)療2021年年報及領(lǐng)導(dǎo)層變動消息發(fā)布當(dāng)天，股價已跌至9.42港元/股，僅為集采結(jié)果公布前價格的四成。
選舉結(jié)果公布前春麗醫(yī)療股價（2021年9月14日）
春立醫(yī)療2021年年報及領(lǐng)導(dǎo)層變動發(fā)布日股價（2022年3月29日）
集采政策也對春麗醫(yī)療現(xiàn)有的銷售模式產(chǎn)生了較大沖擊。
作為一家骨科耗材生產(chǎn)企業(yè)，在國家實行“兩票制”分銷模式之前，傳統(tǒng)分銷模式是春利醫(yī)療的核心銷售模式。
截至目前，公司的銷售模式仍以傳統(tǒng)分銷模式為主，2021年春利醫(yī)療通過傳統(tǒng)分銷模式獲取的營業(yè)收入占公司總收入的70%以上。
但在傳統(tǒng)分銷模式下，企業(yè)需要花費大量資金去搶占市場，導(dǎo)致中間層層漲價，耗材終端價格虛高。
集中采購模式擠占了經(jīng)銷商的這部分費用。
隨著“兩票制”、“帶量采購”等政策推廣范圍不斷擴大，未來醫(yī)用耗材企業(yè)傳統(tǒng)分銷模式的收入占比可能逐年減少，春利醫(yī)療必須及時調(diào)整銷售模式，避免渠道不暢、客戶流失的風(fēng)險。
醫(yī)用耗材應(yīng)盡量采購，眾多骨科醫(yī)療器械企業(yè)如何應(yīng)對？
集中采購下，骨科耗材企業(yè)陷入困境。
一方面，納入帶量采購目錄的產(chǎn)品將面臨80%以上的降價，迫使企業(yè)依靠集中采購增加中標(biāo)產(chǎn)品銷量，走“薄利多銷”路線，調(diào)整傳統(tǒng)銷售模式；
另一方面，如果產(chǎn)品在集采中未能入選，將面臨比降價更嚴(yán)重的滯銷風(fēng)險，有可能無法進(jìn)入公立醫(yī)療機構(gòu)市場，被市場邊緣化。
不過，國家醫(yī)保不會停止推進(jìn)骨科耗材帶量采購。
今年2月11日，國家醫(yī)保局副局長陳金富在國務(wù)院例行政策吹風(fēng)會上表示，醫(yī)用耗材帶量采購將進(jìn)一步延伸至脊柱耗材，基本實現(xiàn)耗材最大板塊——骨科耗材的主要覆蓋。目前正在開展脊柱耗材前期調(diào)研，以及信息標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)則研究。
同時，推進(jìn)高值醫(yī)用耗材帶量采購常態(tài)化、制度化，重點抓好骨科耗材、藥物洗脫球囊、口腔種植等，力爭2022年底前，通過全國組織、省級聯(lián)盟采購，實現(xiàn)每個省平均帶量采購高值醫(yī)用耗材5種以上。
3月28日，全國高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于開展骨科脊柱醫(yī)用耗材部件信息確認(rèn)工作的通知》。
通知明確指出，為開展骨科脊柱醫(yī)用耗材集中采購，全國高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室已完成脊柱耗材部件信息整理工作，現(xiàn)正在開展部件信息確認(rèn)工作。
事實上，脊柱醫(yī)用耗材集中采購已在地方開展試點。
2019年7月，安徽作為國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組確定的首批四個省份之一，率先啟動骨科植入物（脊柱）、眼科（人工晶狀體）等高值耗材省級帶量采購，大寶醫(yī)療、山東威高、美敦力等11家企業(yè)中標(biāo)骨科植入物（脊柱）耗材，整體平均降價幅度達(dá)53.4%，單個部件最高降幅達(dá)95%。
2021年7月，安徽省再次啟動第二輪骨科植入（脊柱）耗材帶量采購，本輪集采中標(biāo)價格較第一輪平均降低約59%，共有強生、史賽克、威高等24家企業(yè)的57套產(chǎn)品入選。
業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，安徽省試點成果或?qū)⒊蔀槿珖少徑祪r的風(fēng)向標(biāo)。
春力醫(yī)療在2021年年報中也坦言，擔(dān)心脊柱產(chǎn)品未來可能被排除在集采之外，相比人工關(guān)節(jié)業(yè)務(wù)，春力醫(yī)療脊柱業(yè)務(wù)整體規(guī)模較小，在帶量采購的競標(biāo)競爭中會處于劣勢。
威高骨科是國內(nèi)骨科耗材行業(yè)的另一巨頭，主營脊柱產(chǎn)品。
據(jù)標(biāo)點資訊數(shù)據(jù)顯示，威高骨科脊柱產(chǎn)品市場占有率位居國內(nèi)廠商第一，創(chuàng)傷產(chǎn)品市場占有率位居國內(nèi)廠商第二，人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品稍差一些，但也位居國內(nèi)廠商第三。
據(jù)威高骨科2021年年報顯示，三大產(chǎn)品類別中，脊柱產(chǎn)品營收約10.2億元，同比增長24.87%；創(chuàng)傷產(chǎn)品營收約6.1億元，同比增長13.31%；關(guān)節(jié)產(chǎn)品營收約4.7億元，同比增長15.26%。三大業(yè)務(wù)占主營業(yè)務(wù)收入比重分別為47.41%、28.30%、21.78%。
但帶量采購或?qū)⒂绊懲吖强迫髽I(yè)務(wù)的后續(xù)發(fā)展。
在去年首次人工關(guān)節(jié)集采中，威高骨科控股的山東威高海星醫(yī)療器械有限公司共有3個髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品、1個膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品全部中標(biāo)，威高集團(tuán)旗下北京威高亞華的4個關(guān)節(jié)產(chǎn)品也全部中標(biāo)。
雖然國家創(chuàng)傷醫(yī)用耗材帶量采購還未提上日程，但威高已多次參與創(chuàng)傷耗材區(qū)域采購。
2021年8月27日，十二省（區(qū)、市）聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷醫(yī)用耗材帶量采購結(jié)果公布，最終普通鋼板系統(tǒng)平均降價87.05%；鎖定（萬能）加壓鋼板系統(tǒng)平均降價89.45%；髓內(nèi)釘系統(tǒng)平均降價89.12%。
隨后，京津冀“3+N”聯(lián)盟共組織17個地區(qū)開展骨科創(chuàng)傷醫(yī)用耗材帶量聯(lián)合采購，89家企業(yè)的20026件產(chǎn)品入選，平均降價幅度達(dá)83.48%。
與春麗醫(yī)療面臨的情況類似，威高骨科在參與集采后，也面臨中標(biāo)產(chǎn)品價格大幅下跌、未中標(biāo)產(chǎn)品銷量不佳等問題。
微創(chuàng)醫(yī)療比春力醫(yī)療、威高醫(yī)療等骨科耗材企業(yè)更早面臨上述困境，在2020年全國心臟支架帶量采購中已初現(xiàn)端倪。
2021年，微創(chuàng)醫(yī)療虧損3.513億美元，折合人民幣約22.4億元，相較于2020年的虧損2.233億美元，虧損規(guī)模擴大了57.3%。
年報顯示，國家心臟支架集帶量采購政策的影響是造成虧損的原因之一。
冠脈支架集采后，微創(chuàng)醫(yī)療骨科業(yè)務(wù)也受到帶量采購的明顯影響。2021年，主要受到人工關(guān)節(jié)集采帶量導(dǎo)致相關(guān)訂單減少的影響，微創(chuàng)醫(yī)療骨科業(yè)務(wù)國內(nèi)市場實現(xiàn)收入2240萬美元，同比下降31.7%。
除了調(diào)整銷售模式、降低營銷成本外，研發(fā)創(chuàng)新也是值得考慮的出路。
年報數(shù)據(jù)顯示，威高骨科2021年共計投入研發(fā)費用1.2億元，同比增長47%，總研發(fā)投入占營收比重由2020年的4.52%提升至5.63%。
春麗醫(yī)療2021年研發(fā)投入共計1.05億元，同比增長44%，總研發(fā)投入占營收比重由2020年的7.74%提升至9.46%。
骨科植入醫(yī)療器械在人體內(nèi)停留時間長，安全性要求高，且必須符合人體骨骼結(jié)構(gòu)，開發(fā)難度大，屬于技術(shù)壁壘較高的知識密集型行業(yè)，因此研發(fā)周期長、投入大。
目前，國內(nèi)外產(chǎn)品質(zhì)量仍存在差距，企業(yè)必須加大研發(fā)創(chuàng)新，提高產(chǎn)品競爭力，加速迭代，才能更好應(yīng)對集采的沖擊。
重新審視集中采購的“替代影響”
當(dāng)然，集中采購對于耗材廠商來說并不完全是壞事。
集采除了影響骨科耗材的終端價格外，還給了企業(yè)一個接受的理由：巨大的公共醫(yī)療市場。
據(jù)標(biāo)點資訊相關(guān)報告顯示，2019年我國整體骨科植入醫(yī)療器械市場排名前五的公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克、威高骨科，市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%、4.61%，合計市場份額為42.71%。
前五名中國內(nèi)企業(yè)僅有1家，中國骨科耗材企業(yè)市場份額遠(yuǎn)不及外資企業(yè)，與國際巨頭相比，國內(nèi)企業(yè)在業(yè)務(wù)規(guī)模、產(chǎn)品技術(shù)、產(chǎn)能、品牌建設(shè)等方面都存在一定差距，競爭較為激烈。
然而，集采政策卻為中標(biāo)企業(yè)打開了全國最大的細(xì)分市場——公立醫(yī)療機構(gòu)。
據(jù)雷鋒網(wǎng)(公眾號：雷鋒網(wǎng))統(tǒng)計，2021年9月人工關(guān)節(jié)集采暫定中標(biāo)結(jié)果中，115個中標(biāo)產(chǎn)品中，有72個為中國大陸企業(yè)注冊的醫(yī)療器械，占比63%。
作為醫(yī)保覆蓋的高值醫(yī)用耗材，各級醫(yī)院對人工關(guān)節(jié)等骨科耗材的使用存在一定的醫(yī)保控費壓力，因此國產(chǎn)設(shè)備使用量的增加是必然趨勢，這也為國內(nèi)企業(yè)加速進(jìn)口替代提供了契機。
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道，醫(yī)療器械營銷管理專家王強認(rèn)為，集中采購對龍頭企業(yè)更為有利，因為可以帶來銷售額的持續(xù)增長，搶占進(jìn)口品牌的市場份額。另外，某種產(chǎn)品中標(biāo)后，可以建立新的終端網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)生聯(lián)動效應(yīng)，帶動其他產(chǎn)品的銷售。
威高骨科董事會秘書曾表示，目前可以通過集采的方式擴大手術(shù)覆蓋范圍，進(jìn)醫(yī)院，再通過進(jìn)醫(yī)院資質(zhì)帶動其他產(chǎn)品。
“因為我們只有部分產(chǎn)品納入了集采，還有一些人工關(guān)節(jié)半髖產(chǎn)品、運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品沒有納入集采。”
在早前的全國心臟支架集采過程中，部分公司的心臟支架業(yè)務(wù)受益匪淺，全國集采實施一年后，微創(chuàng)醫(yī)療心臟支架銷量快速增長，渠道也實現(xiàn)大幅拓展。
半年報及年報數(shù)據(jù)顯示，微創(chuàng)醫(yī)療心臟支架中標(biāo)數(shù)量位居第一，2021年上半年已超中標(biāo)銷量。2021年，微創(chuàng)醫(yī)療心臟支架全球銷售122萬套，較上年增長132.0%，按銷量計算，其市場份額已位居全球第二、中國第一。
此外，2021年，微創(chuàng)醫(yī)療藥物洗脫支架產(chǎn)品將新增覆蓋醫(yī)院約610家，累計覆蓋醫(yī)院約2900家；球囊產(chǎn)品將新增覆蓋醫(yī)院約455家，累計覆蓋醫(yī)院約1250家。
這或許也是集采背景下骨科耗材企業(yè)的唯一出路。
國家推進(jìn)骨科耗材集采全覆蓋的步伐勢不可擋，對于處在行業(yè)洪流中的企業(yè)來說，把握行業(yè)發(fā)展趨勢，實現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展只是生存的第一步，能抓住機遇、騰飛的企業(yè)才是真正的贏家。
Copyright 江蘇艾力昇醫(yī)療科技有限公司 版權(quán)所有 蘇ICP備123456789號-1
